Strahlungsexperten vereinigen sich, um klinische Krebsversuche zu rationalisieren

Vorschriften zur Strahlenexposition waren ein kritischer Engpass bei der Einleitung neuer Krebsversuche, doch nun ebnen Strahlungsexperten des ECMC-Netzwerks (Experimental Cancer Medicine Center), einer gemeinsamen Initiative von Cancer Research UK und den vier britischen Gesundheitsämtern, Pionierarbeit bei der Neuausrichtung System zur Verkürzung der Zeit für klinische Studien mit Strahlentherapie und anderen Formen ionisierender Strahlung, wie PET-Scans.

"Wir freuen uns, dass unser Netzwerk der Zentren für experimentelle Krebsmedizin diese wichtige Initiative zur Rationalisierung der klinischen Forschung unterstützen konnte, damit die Patienten auch weiterhin von der erstklassigen Forschung in ganz Großbritannien profitieren können." - Prof. Peter Johnson, Krebsforschung UK

Das neue System wurde von führenden Experten aus den Bereichen medizinische Physik und klinische Radiologie erstellt. Es bietet einen standardisierten Weg, um sicherzustellen, dass die Exposition gegenüber ionisierender Strahlung während klinischer Studien innerhalb sicherer Grenzen bleibt, während gleichzeitig die Doppelarbeit drastisch reduziert wird.

Alle neuen Versuche mit ionisierender Strahlung im gesamten ECMC-Netzwerk werden nun im Rahmen einer Zusammenarbeit mit der Health Research Authority (HRA) das neue System nutzen, um mit der Einführung der HRA-Zulassung, dem neuen einheitlichen Zulassungssystem für Gesundheitsforschung im NHS, zu beginnen in England.

Giles Morrison, Leiter der Radiologiephysik am Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust, der am Konsultationsprozess beteiligt war, sagte: "Es ist wunderbar zu sehen, wie die medizinische Physik und die klinische Radiologie zusammenarbeiten, um die Art und Weise, wie Strahlenexpositionsprüfungen durchgeführt werden, zu verbessern in klinischen Studien.

"Dies bedeutet, dass Patienten früher neue Behandlungen erhalten. Wir arbeiten immer noch an den Details und ich hoffe, dass alle Experten für ionisierende Strahlung ihre Meinung dazu äußern werden, um sicherzustellen, dass der Prozess der bestmögliche ist. "

Greg Trevelyan, Leiter der UK Study Start Up Group bei Roche, die eine Immuntherapie-Studie bei Patienten mit triple-negativem Brustkrebs, einer der ersten ECMC-Studien mit dem neuen System, unterstützt, sagte: "Roche unterstützt Initiativen, die sich engagieren um einen frühzeitigen Behandlungszugang zu gewährleisten und gleichzeitig die Patientensicherheit zu gewährleisten. Als führender pharmazeutischer Investor in Forschung und Entwicklung engagiert sich Roche für die Zusammenarbeit mit Branchenkollegen bei der Straffung der Einrichtung und Durchführung klinischer Studien in Großbritannien. Dieses neue standardisierte System wird vor allem bedeuten, dass radiologische Fragen frühzeitig aufgegriffen werden und den Sponsoren einen zentralen Ansprechpartner für die Lösung bieten. Wir freuen uns, bei dieser Initiative mit Cancer Research UK und den britischen Gesundheitsabteilungen zusammenzuarbeiten. "

Das ECMC-Netzwerk arbeitet auch mit dem HRA zusammen, um ein neues System zu entwickeln, das es einem bestimmten Pharmazeuten erlaubt, die Anforderungen einer klinischen Studie in Apotheken zu überprüfen, anstatt mehrere unabhängige Überprüfungen in jedem teilnehmenden Krankenhaus durchzuführen.

Beide Systeme werden Teil des neuen HRA-Genehmigungsverfahrens sein, das im Laufe des Jahres 2015 stufenweise nach Art der Studie durchgeführt wird und den Genehmigungsprozess für Forschung im NHS vereinfacht.

Professor Peter Johnson, leitender Kliniker bei Cancer Research UK, sagte: "Wir freuen uns, dass unser Netzwerk für experimentelle Krebsmedizinzentren diese wichtige Initiative zur Rationalisierung der Regulierung der klinischen Forschung unterstützen konnte, so dass die Patienten weiterhin von den Vorteilen profitieren können Weltklasse-Forschung, die in ganz Großbritannien stattfindet. "

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