Cancer Research UK nimmt ein multimediales Krebsmedikament aus dem Labor in eine einzigartige Studie auf

Das Drug Development Office (DDO) von Cancer Research UK hat in Zusammenarbeit mit AstraZeneca eine einzigartige dreiarmige Studie zu einem neuen Prüfpräparat namens AZD0424 eröffnet, das derzeit für die Behandlung einer Reihe von Krebsarten getestet wird.

Diese erste Phase-I-Studie des AstraZeneca-eigenen Medikaments wird vom Oxford Cancer Research UK Cancer Center im Churchill Hospital geleitet.

Es wird bis zu 30 Patienten rekrutieren, zunächst für alle soliden Tumorarten. Später wird das Design der Studie angepasst, so dass die Studie in drei separate "personalisierte" Arme aufgeteilt werden kann.

Jeder dieser zukünftigen Arme wird AZD0424 in verschiedenen Kombinationen neben Standard- oder anderen experimentellen Behandlungen in bestimmten Patientenpopulationen testen. Die Zentren für klinische Forschung in Edinburgh und Belfast Cancer Research UK sind ebenfalls als klinische Zentren beteiligt und führen Forschungsarbeiten durch, um die Medikamente in Kombination mit AZD0424 und den spezifischen Patientengruppen, die an der Studie beteiligt sind, zu verwenden.

Dies ist das erste Mal, dass der DDO eine adaptive Designstudie dieser Art durchgeführt hat - eine, bei der die geplante Kombinationsbehandlung, die den Patienten gegeben werden soll, im Verlauf der Studie modifiziert wird.

Studienleiter Professor Adrian Harris, Cancer Research UK Kliniker an der Universität von Oxford, sagte: "Dieses einzigartige Studiendesign bedeutet, dass wir zum ersten Mal in der Lage sind, die Daten, die wir in der ersten Phase der Studie erhalten, zu überwachen dies zurück in die Studie, um es so anzupassen, wie es geschieht - anstatt warten zu müssen, bis es aufhört - was mehrere Jahre dauern könnte.

Dieser aufregende Ansatz wird hoffentlich die Entwicklung beschleunigen, um uns eine bessere Chance zu geben, die effektivsten Wege zu finden, das Medikament entweder allein oder in Kombination in bestimmten Patientengruppen zu verwenden. "

AZD0424 blockiert zwei Proteine ​​namens Src und ABL1 - in hohen Konzentrationen in Krebszellen. Die Proteine ​​spielen eine wichtige Rolle beim Zellwachstum und bei der Entwicklung von Blutgefäßen. Laboruntersuchungen haben gezeigt, dass AZD0424 diese Proteine ​​blockiert und die Zufuhr von Nährstoffen über Blutgefäße zu Krebszellen verhindert, wodurch ihr Wachstum gestoppt wird.

Cancer Research UK hat die präklinische Entwicklungsarbeit von AZD0424 über das Clinical Development Partnership (CDP) -Programm der Wohlfahrtsorganisation durchgeführt. CDP ist eine gemeinsame Initiative des DDO und des kommerziellen Arms der Wohltätigkeitsorganisation, Cancer Research Technology, um Medikamente, die sonst nicht von Pharmaunternehmen entwickelt werden, in die klinische Phase zu bringen.

Mit dem Programm können Unternehmen die Hintergrundrechte für ihre Programme behalten, während Cancer Research UK in die Lage versetzt wird, frühe Entwicklungsarbeiten zu übernehmen, um zu sehen, ob Krebspatienten davon profitieren.

Graham Richmond, Projektleiter von AZD0424 bei AstraZeneca, sagte: "Kooperationen wie diese zwischen AstraZeneca und Cancer Research UK sind entscheidend im Kampf gegen Krebs. Indem wir unsere Kräfte bündeln und unsere Ressourcen mit externem Fachwissen kombinieren, können wir eine breitere Palette an experimentellen Wirkstoffen hervorbringen, als dies mit unseren eigenen Ressourcen möglich wäre. Als Ergebnis erhalten die Patienten Zugang zu einer Studie über eine mögliche neue Krebsbehandlung vorhin.

"AstraZeneca war das erste Pharmaunternehmen, das eine strategische Allianz mit Cancer Research UK hatte, die sich auf die Entwicklung neuartiger Kombinationen von experimentellen Krebsmedikamenten durch klinische Studien in der frühen Phase konzentrierte."

Die Studie wird auch vom National Institute for Health Research Oxford Biomedical Research Center und dem Cancer Research UK und National Institut für Gesundheitsforschung (NIHR) Experimental Cancer Medicine Centre Network unterstützt.

Dr. Vicky John, Leiterin der klinischen Partnerschaften bei der DDO von Cancer Research UK, sagte: "Wir freuen uns, dass unser einzigartiges CDP-Programm es ermöglicht hat, die erste Studie zu diesem vielversprechenden Medikament zu starten.

"Wir sind enorm stolz auf unsere bisherigen Erfolge, die es uns ermöglichen, mit der Industrie zusammenzuarbeiten, um deprioritisierte potenzielle Krebstherapien zu entwickeln und zu entwickeln, die sonst möglicherweise viele Jahre lang Patienten nicht erreicht hätten.

"Es gibt jetzt acht Medikamente in unserem CDP-Portfolio - darunter ein Multipeptid-Impfstoff, ein monoklonaler Antikörper und andere molekular zielgerichtete Medikamente. Vier Behandlungen wurden bereits erfolgreich in Studien aufgenommen, ** andere werden Anfang 2013 eröffnet. Dies zeigt, wie unsere starke Zusammenarbeit mit internationalen Pharma- und Biotechnologieunternehmen neue experimentelle Medikamente für Patienten in Studien bereitgestellt hat, für die bestehende Medikamente nicht mehr funktionieren.

"Wir beabsichtigen, weiterhin Partnerschaften zu suchen, mehr potenzielle Medikamente zu entwickeln und letztlich unser Ziel zu erreichen, mehr Leben von Krebs zu retten."

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